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Gestão dos Processos de Qualidade e Conformidade

PROCESSOS DE QUALIDADE – APQP/PPAP

AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS – CAPA

ENOVIA®  GESTÃO DOS PROCESSOS DE QUALIDADE E CONFORMIDADE

Mudanças importantes estão em destaque nos processos de qualidade, e entre elas as auditorias de certificação ou manutenção das normas exigidas. Quando falamos por exemplo em qualidade automotiva, temos a transição da ISO TS-16949 para a IATF-16949, e sendo uma norma comum entre as montadoras, é o mínimo requerido. Os Requisitos Específicos do Cliente serão levados ainda mais no processo de certificação, e portanto avaliados e incluídos no escopo do sistema de gestão da qualidade da organização.

No entanto, muitas empresas admitem que seus sistemas de qualidade estão em ambientes separados e que há uma desconexão com toda a organização.

Embora muitas organizações tenham uma mentalidade de “qualidade como departamento”, isso as coloca em desvantagem. Quando a qualidade é gerenciada de forma independente, as empresas são mais propensas a lidar com problemas de qualidade de forma reativa. 

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E isso está se tornando uma questão cada vez mais premente nas organizações, à medida que as expectativas e os requisitos dos clientes aumentam, as normas se tornam mais rígidas e a cadeia de suprimentos se tornam mais complexas.

Em suma, processos de qualidade desconectados estão fazendo as empresas ficarem para trás. A falta de padronização e harmonização de qualidade no desenvolvimento dos produtos criam problemas de TTM (Time To Market) e TTQ (Time To Quality) que afetam diretamente a receita.

A Solução 3DEXPERIENCE® faz da qualidade um pilar dentro de uma visão comum de excelência operacional e melhores práticas compartilhadas por toda a organização.

Ajudamos as organizações a superar o problema de sistemas e dados de qualidade ao ter uma plataforma 3DEXPERIENCE® que fornece às empresas a visibilidade e o controle para alcançar uma cultura de melhoria contínua e incremental.

Soluções 3DEXPERIENCE® para Gestão dos Processos de Qualidade e Conformidade (Áreas / Soluções)

 

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GESTÃO DOS PROCESSOS DE QUALIDADE NA PLATAFORMA 3DEXPERIENCE®

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Ao adotar os métodos do APQP, isso também inclui as entregas do PPAP. Existem 19 documentos-padrão para um pacote de PPAP e o principal problema de negócios é o rastreamento desses documentos. 

 

CAPACIDADES DA SOLUÇÃO 3DEXPERIENCE®

GESTÃO DE PROJETOS NAS FASES DO APQP

APQP – Advanced Product Quality Planning (Planejamento Avançado da Qualidade do Produto) é um método estruturado para definir e estabelecer as etapas necessárias para assegurar que um produto satisfaça o cliente.

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3DEXPERIENCE – Exemplo de gestão de projeto baseado nas fases do APQP

APQP EXEMPLO

Na plataforma 3DEXPERIENCE® a gestão de projeto nos processos de qualidade APQP está alinhada para suportar as empresas nos processos de design e desenvolvimento e fornece clareza técnica nas atividades necessárias para completar o projeto do produto e os marcos de desenvolvimento.

Veja mais detalhes sobre Gestão de Projetos na ferramenta 3DEXPERIENCE® em: /solucoes-plm/governanca/gestao-de-projetos/

GESTÃO DO DESENVOLVIMENTO DO PRODUTO

O APQP também é essencial para o direcionamento dos recursos através da satisfação do cliente, identificando antecipadamente as mudanças dos requisitos, evitando mudanças no desenvolvimento do produto e após seu lançamento e alcançando a qualidade do produto num menor prazo a um custo mínimo.

Na plataforma 3DEXPERIENCE® a governança com processos unificados das modificações de engenharia, atribuições de tarefas, aprovações e a visibilidade para todas as partes interessadas, melhora a comunicação e reduz a necessidade de retrabalhos aumentando a velocidade nos negócios.

  • Processo de Colaboração no Design
  • Processo de Gerenciamento das Peças de Engenharia
  • Processo da Lista de Materiais de Engenharia (EBOM)
  • Processo de Gestão de Mudanças na EBOM

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Veja mais detalhes sobre Gestão de Desenvolvimento de Produto na ferramenta 3DEXPERIENCE® em:  /solucoes-plm/governanca/gestao-do-desenvolvimento-de-produto/

GESTÃO DOS PROCESSOS DE QUALIDADE APQP/PPAP

PPAP – Production Part Approval Process (Processo de Aprovação da Produção de Peças)

Define o processo de aprovação para peças novas ou revisadas, ou peças produzidas a partir de métodos de produção novos ou significativamente revisados. A apresentação resultante do PPAP fornece a evidência de que o fornecedor atendeu ou excedeu os requisitos do cliente e o processo é capaz de reproduzir consistentemente peças de qualidade.

Todos os elementos do PPAP são gerenciados através das ferramentas do 3DEXPERIENCE® em todo o ciclo de vida, como concepção, uso, congelamento, descarte ou reciclagem, também podemos verificar todas as modificações realizadas ao longo do desenvolvimento. 

 

GESTÃO DOS PROCESSOS DE QUALIDADE – AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS

CAPA (CORRECTIVE ACTIONS PREVENTIVE ACTION)

Identificar a causa raiz da falha é um princípio fundamental de qualquer sistema eficaz de gestão da qualidade. Quando ocorre um problema, muitas vezes é apenas um sintoma do problema real. Os sintomas podem ser tratados, mas descobrir o motivo do sintoma é a verdadeira finalidade de implantação do CAPA.

O 3DEXPERIENCE® permite gerenciar conteúdo e processos de negócios para qualidade e conformidade em toda a cadeia de valor. Ele pode ser visto como uma plataforma de gerenciamento de qualidade com uma arquitetura de TI e modelo de dados integrados, que facilitam a comunicação e a colaboração multifuncional.

Processos do CAPA gerenciados no 3DEXPERIENCE®:

1 – Gerenciar as Reclamações dos Clientes:

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Capturar e gerenciar as reclamações desde a entrada até a investigação, contenção e fechamento. A origem do evento e as informações do modelo de produto relacionado são registradas para rastreabilidade completa. Toda a correspondência e documentação relacionada a reclamação também é salva.

 

  • Capturar informações sobre os eventos da reclamação
  • Realizar avaliações e processamentos iniciais
  • Investigação inicial: Avaliação de Risco com racional – Definir a Causa Raiz
  • Iniciar solicitação de CAPA (se necessário)
  • Validar a solução adotada antes do encerramento

 

2 – Relatórios de Não-Conformidade (NCR):

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O NCR é usado para capturar e definir as não-conformidades para processos e produtos, para definir a contenção ou disposição do produto afetado, e iniciar um CAPA (se necessário).

 

  • NCR para processos e produtos
  • Definir contenção, disposição ou ação corretiva
  • Definir dados de fabricação relevantes
  • Determinar a causa atribuível e os resultados
  • Iniciar o CAPA (se necessário)
  • Encerramento controlado de NCR

 

 

 

3 – Auditorias e Inspeções

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Oferece a possibilidade de definir planos e cronogramas das auditorias, executar essas auditorias desde a reunião inicial até a reunião de encerramento com a gravação e o tratamento dos resultados.

 

  • Modelos de auditoria para definir e implementar padrões
  • Definir e gerenciar cronogramas de auditoria com recursos de cronograma baseados em projetos
  • Executar o plano da auditoria
  • Registrar e gerenciar descobertas da auditoria
  • Criar relatórios da auditoria
  • Fechar auditoria após todos os resultados serem satisfatórios

 

 

4 – Ações Corretivas e Preventivas (CAPA)

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O gerenciamento CAPA é uma aplicação baseada em projetos que permite a definição e execução dos planos corretivos e preventivos.

  • Definir o processo de negócios do CAPA por meio de templates
  • Organizar equipes de projetos do CAPA multifuncionais
  • Definir o problema, fonte e evidência
  • Definir os riscos dos produtos e processos
  • Executar e capturar análise da causa raiz
  • Definir o plano de ação para abordar as causas e os riscos principais
  • Gerenciar e executar atividades e entregáveis atribuídos
  • Executar verificações da eficácia para validar a solução

 

 

Exemplo de Gestão dos Processos de Qualidade e Conformidade CAPA:

 

 

Consulte a TECMES para informações sobre as soluções ENOVIA® – GESTÃO DOS PROCESSOS DE QUALIDADE E CONFORMIDADE 

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