Ciências da Vida & Saúde
Experiencias de gêmeos virtuais para inovação sustentável
Gêmeo Virtual do Humano
Com gêmeos virtuais de humanos e a dedicação dos pacientes, médicos e pesquisadores que trabalham para compreender, diagnosticar e tratar as doenças mais complexas, os tratamentos que salvam vidas podem ser aprovados rapidamente e os melhores planos de tratamento podem ser criados e administrados com risco mínimo, para que os pacientes vivam mais e saudáveis.
Atendendo às necessidades em toda a cadeia de valor
Aparelhos Médicos
Transformando dispositivos médicos com inovação sustentável
Como aproveitar a qualidade como ativo e não como uma restrição
As agências reguladoras exigem cada vez mais transparência e evidências sobre segurança por parte dos fabricantes de dispositivos médicos. Isto está impulsionando uma transformação de dados em documentos para gerenciamento de produtos orientado por dados e baseado em modelos, que abrange toda a cadeia de valor e inclui dados dos pacientes.
É necessária uma transformação para fornecer aos fabricantes de dispositivos médicos a rastreabilidade, a qualidade e a conformidade regulamentar necessárias , ao mesmo tempo que elimina atividades sem valor acrescentado (EU MDR, UDI, ISO, FDA Case for Quality, 21 CFR parte 11….). A qualidade preditiva baseada em dados ajuda as empresas não apenas a evitar riscos de conformidade, mas também a reduzir o desperdício e a fornecer qualidade, segurança e eficácia incomparáveis.
Dispositivos Médicos
Vença a corrida de velocidade e qualidade
A indústria de dispositivos médicos sempre foi competitiva – agora é hipercompetitiva. Embora a concorrência muitas vezes signifique que os pacientes obtenham dispositivos de melhor qualidade e mais personalizados e acessíveis , ela também empurra as empresas de dispositivos médicos para uma corrida intensa para chegar primeiro ao mercado.
As crescentes complexidades nos projetos que consistem em múltiplos sistemas e subsistemas, conectividade eletrônica e digital, e a pressão para resolver falhas de projeto dispendiosas antes da prototipagem física agravam ainda mais a situação.
Como resultado, a indústria de dispositivos médicos encontra-se num ponto de virada: as empresas devem mudar do método tradicional de design-construção-teste para uma abordagem baseada em simulação para vencer a corrida.
Conectadas em uma plataforma de inovação digital , as empresas podem encurtar o ciclo de design e inovação . Eles podem entender melhor os controles de projeto da FDA e estabelecer um bom registro mestre de dispositivo (DMR) com requisitos de produto claros para avaliações de risco eficientes .
Isso acelera as aprovações, supera a crescente pressão para projetar com agilidade e fornece o início certo na pesquisa e no planejamento iniciais em direção ao desenvolvimento e fabricação com qualidade total.
Assistência ao paciente
A experiência do paciente está no centro da inovação. Com estudos que estimam o número anual de mortes devido a erros médicos na casa das centenas de milhares, chegou o momento de rever a forma como a profissão médica adquire conhecimento e experiência.
Os avanços na tecnologia de impressão 3D e na simulação virtual estão criando novas oportunidades para melhorar a qualidade dos tratamentos e a segurança dos pacientes.
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