Gestão dos Processos de Qualidade e Conformidade | TECMES
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Gestão dos Processos de Qualidade e Conformidade

PROCESSOS DE QUALIDADE – APQP/PPAP
AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS – CAPA

Mudanças importantes estão em destaque nos processos de qualidade, e entre elas as auditorias de certificação ou manutenção das normas exigidas. Quando falamos por exemplo em qualidade automotiva, temos a transição da ISO TS-16949 para a IATF-16949, e sendo uma norma comum entre as montadoras, é o mínimo requerido. Os Requisitos Específicos do Cliente serão levados ainda mais no processo de certificação, e portanto avaliados e incluídos no escopo do sistema de gestão da qualidade da organização.

No entanto, muitas empresas admitem que seus sistemas de qualidade estão em ambientes separados e que há uma desconexão com toda a organização.

Embora muitas organizações tenham uma mentalidade de “qualidade como departamento”, isso as coloca em desvantagem. Quando a qualidade é gerenciada de forma independente, as empresas são mais propensas a lidar com problemas de qualidade de forma reativa. 

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E isso está se tornando uma questão cada vez mais premente nas organizações, à medida que as expectativas e os requisitos dos clientes aumentam, as normas se tornam mais rígidas e a cadeia de suprimentos se tornam mais complexas.

Em suma, processos de qualidade desconectados estão fazendo as empresas ficarem para trás. A falta de padronização e harmonização de qualidade no desenvolvimento dos produtos criam problemas de TTM (Time To Market) e TTQ (Time To Quality) que afetam diretamente a receita.

A Solução 3DEXPERIENCE faz da qualidade um pilar dentro de uma visão comum de excelência operacional e melhores práticas compartilhadas por toda a organização.

Ajudamos as organizações a superar o problema de sistemas e dados de qualidade ao ter uma plataforma 3DEXPERIENCE que fornece às empresas a visibilidade e o controle para alcançar uma cultura de melhoria contínua e incremental.

Soluções 3DEXPERIENCE para Gestão dos Processos de Qualidade e Conformidade (Áreas / Soluções)

 

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GESTÃO DOS PROCESSOS DE QUALIDADE NA PLATAFORMA 3DEXPERIENCE

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Ao adotar os métodos do APQP, isso também inclui as entregas do PPAP. Existem 19 documentos-padrão para um pacote de PPAP e o principal problema de negócios é o rastreamento desses documentos. 

 

CAPACIDADES DA SOLUÇÃO 3DEXPERIENCE

GESTÃO DE PROJETOS NAS FASES DO APQP

APQP – Advanced Product Quality Planning (Planejamento Avançado da Qualidade do Produto) é um método estruturado para definir e estabelecer as etapas necessárias para assegurar que um produto satisfaça o cliente.

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3DEXPERIENCE – Exemplo de gestão de projeto baseado nas fases do APQP

APQP EXEMPLO

Na plataforma 3DEXPERIENCE a gestão de projeto nos processos de qualidade APQP está alinhada para suportar as empresas nos processos de design e desenvolvimento e fornece clareza técnica nas atividades necessárias para completar o projeto do produto e os marcos de desenvolvimento.

Veja mais detalhes sobre Gestão de Projetos na ferramenta 3DEXPERIENCE em: http://www.tecmes.com.br/solucoes-plm/governanca/gestao-de-projetos/

GESTÃO DO DESENVOLVIMENTO DO PRODUTO

O APQP também é essencial para o direcionamento dos recursos através da satisfação do cliente, identificando antecipadamente as mudanças dos requisitos, evitando mudanças no desenvolvimento do produto e após seu lançamento e alcançando a qualidade do produto num menor prazo a um custo mínimo.

Na plataforma 3DEXPERIENCE a governança com processos unificados das modificações de engenharia, atribuições de tarefas, aprovações e a visibilidade para todas as partes interessadas, melhora a comunicação e reduz a necessidade de retrabalhos aumentando a velocidade nos negócios.

  • Processo de Colaboração no Design
  • Processo de Gerenciamento das Peças de Engenharia
  • Processo da Lista de Materiais de Engenharia (EBOM)
  • Processo de Gestão de Mudanças na EBOM

GESTAO DESV PROD - ROLES FIG24

Veja mais detalhes sobre Gestão de Desenvolvimento de Produto na ferramenta 3DEXPERIENCE em:  http://www.tecmes.com.br/solucoes-plm/governanca/gestao-do-desenvolvimento-de-produto/

GESTÃO DOS PROCESSOS DE QUALIDADE APQP/PPAP

PPAP - Production Part Approval Process (Processo de Aprovação da Produção de Peças)

Define o processo de aprovação para peças novas ou revisadas, ou peças produzidas a partir de métodos de produção novos ou significativamente revisados. A apresentação resultante do PPAP fornece a evidência de que o fornecedor atendeu ou excedeu os requisitos do cliente e o processo é capaz de reproduzir consistentemente peças de qualidade.

Todos os elementos do PPAP são gerenciados através das ferramentas do 3DEXPERIENCE em todo o ciclo de vida, como concepção, uso, congelamento, descarte ou reciclagem, também podemos verificar todas as modificações realizadas ao longo do desenvolvimento. 

Documentações do PPAP geradas na ferramenta 3DEXPERIENCE

1- FMEA - Failure Mode and Effects Analysis (Análise do Tipo e Efeito de Falha)

A metodologia FMEA de Análise do Tipo e Efeito de Falha, é uma ferramenta que tem a capacidade de evitar, por meio da análise das falhas potenciais, as causas e seus efeitos derivados, afim de verificar se houveram alterações no design e processo ou mesmo se surgiram falhas não previstas durante o processo anterior.

FEMEA 1

Com a gestão dos processos de FMEA no 3DEXPERIENCE podemos diminuir as chances do produto ou processo falhe durante as operações, esta metodologia pode ser aplicada tanto no desenvolvimento do projeto do produto como do processo. Assim as análises do FMEA são classificadas em dois tipos:

         DFMEA – Design Failure Mode and Effects Analysis (Modo de Falha do Projeto a Análise de Efeitos)

         PFMEAProcess Failure Mode and Effects Analysis (Modo de Falha do Processo e Análise de Efeitos)

Dashboards:

São visualizações gráficas as quais fornecem de maneira fácil, como identificar algumas informações de todos os processos FMEAs contidos no banco de dados do 3DEXPERIENCE.

APQP Dashboard

2- Control Plan (Plano de Controle)

O objetivo de um Plano de Controle é monitorar os processos e garantir que todas as melhorias sejam mantidas ao longo do ciclo de vida da peça ou produto. Os planos de controle estão atualmente sendo utilizados para garantir a qualidade do produto no setor automotivo, aeroespacial, equipamentos agrícolas, equipamentos pesados ​​e muitas outras indústrias em todo o mundo. Um Plano de Controle é muitas vezes um requisito de PPAP para fornecedores de peças para empresas dessas indústrias.

O Plano de Controle é um documento que descreve as ações (medições, inspeções, verificações de qualidade ou monitoramento dos parâmetros do processo) exigidas em cada fase de um processo para garantir que as saídas do processo sejam conformes aos requisitos pré-determinados. Em termos mais simples, o Plano de Controle fornece ao operador ou inspetor as informações necessárias para controlar corretamente o processo e produzir peças ou montagens de qualidade.

O Plano de Controle no 3DEXPERIENCE é uma derivação do FMEA no qual tem a capacidade de reduzir custos e eliminar os desperdícios nos processos, continuando as etapas do FMEA e fornecendo mais detalhes, como as alterações potenciais encontradas em suas causas, também inclui todos os controles previstos em cada operação listada no Fluxo de Processo. No decorrer do desenvolvimento do Plano de Controle é possível visualizar todas as ferramentas associadas ao aplicativo. Ao realizar qualquer modificação em um dos documentos associados, o sistema atualiza automaticamente o Plano de Controle inserindo os componentes revisados.

3- Process Flow (Fluxo de Processo)

O Process Flow (Fluxo de Processo) tem a capacidade de indicar todas as etapas e sequência no processo da fabricação, incluindo novos componentes, é um documento elaborado para orientar a elaboração do PFMEA no 3DEXPERIENCE, entre outras aplicações.

PROCESS FLOW 2

Importante garantir que o Fluxo de Processo do 3DExperience seja exatamente como o que se apresenta na realidade da planta produtiva, ou seja, exatamente o planejado deve ser verificado na fábrica. E vice-versa. Quaisquer divergências devem ser analisadas e as ações deverão ser definidas. Uma falha no fluxograma pode implicar em falhas em outros processos do APQP.

4- DVP&R – Design Verification Plan and Report (Plano de Verificação do Design e Relatório)

O Plano e o Relatório de Verificação do Projeto (DVP & R) é uma ferramenta simples de usar que documenta o plano que será usado para confirmar que um produto, sistema ou componente atende às suas especificações de projeto e requisitos de desempenho.

Cada uma das especificações de projeto ou requisitos do produto estão documentadas no formulário DVP & R juntamente com a análise ou teste usado para determinar se a especificação ou requisito foi cumprido. Após a conclusão, os resultados de cada análise ou teste devem ser registrados na seção “Relatório” do formulário DVP & R.

O DVP & R está intimamente associado ao DFMEA, mas cada um deles serve um propósito muito diferente no ciclo de desenvolvimento do produto. O DFMEA determina “O quê” e o DVP & R define “Como”.

DVPR 1

Na plataforma 3DEXPERIENCE os membros do projeto podem visualizar todas as ferramentas associadas no decorrer do DVP&R, essas associações contêm informações cruciais para o seu desenvolvimento como as funções do FMEA, Componentes/Produtos, Plano de Controle, Fluxo de Processo, DVP&R, integrados ao projeto. Ao realizar qualquer modificação em um dos documentos associados, o sistema atualiza automaticamente o DVP&R inserindo os componentes revisados.

Exemplo de Gestão dos Processos de Qualidade APQP/PPAP:

 

GESTÃO DOS PROCESSOS DE QUALIDADE – AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS

CAPA (CORRECTIVE ACTIONS PREVENTIVE ACTION)

Identificar a causa raiz da falha é um princípio fundamental de qualquer sistema eficaz de gestão da qualidade. Quando ocorre um problema, muitas vezes é apenas um sintoma do problema real. Os sintomas podem ser tratados, mas descobrir o motivo do sintoma é a verdadeira finalidade de implantação do CAPA.

O 3DEXPERIENCE permite gerenciar conteúdo e processos de negócios para qualidade e conformidade em toda a cadeia de valor. Ele pode ser visto como uma plataforma de gerenciamento de qualidade com uma arquitetura de TI e modelo de dados integrados, que facilitam a comunicação e a colaboração multifuncional.

Processos do CAPA gerenciados no 3DEXPERIENCE:

1 – Gerenciar as Reclamações dos Clientes:

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Capturar e gerenciar as reclamações desde a entrada até a investigação, contenção e fechamento. A origem do evento e as informações do modelo de produto relacionado são registradas para rastreabilidade completa. Toda a correspondência e documentação relacionada a reclamação também é salva.

 

  • Capturar informações sobre os eventos da reclamação
  • Realizar avaliações e processamentos iniciais
  • Investigação inicial: Avaliação de Risco com racional – Definir a Causa Raiz
  • Iniciar solicitação de CAPA (se necessário)
  • Validar a solução adotada antes do encerramento

 

2 – Relatórios de Não-Conformidade (NCR):

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O NCR é usado para capturar e definir as não-conformidades para processos e produtos, para definir a contenção ou disposição do produto afetado, e iniciar um CAPA (se necessário).

 

  • NCR para processos e produtos
  • Definir contenção, disposição ou ação corretiva
  • Definir dados de fabricação relevantes
  • Determinar a causa atribuível e os resultados
  • Iniciar o CAPA (se necessário)
  • Encerramento controlado de NCR

 

 

 

3 – Auditorias e Inspeções

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Oferece a possibilidade de definir planos e cronogramas das auditorias, executar essas auditorias desde a reunião inicial até a reunião de encerramento com a gravação e o tratamento dos resultados.

 

  • Modelos de auditoria para definir e implementar padrões
  • Definir e gerenciar cronogramas de auditoria com recursos de cronograma baseados em projetos
  • Executar o plano da auditoria
  • Registrar e gerenciar descobertas da auditoria
  • Criar relatórios da auditoria
  • Fechar auditoria após todos os resultados serem satisfatórios

 

 

4 – Ações Corretivas e Preventivas (CAPA)

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O gerenciamento CAPA é uma aplicação baseada em projetos que permite a definição e execução dos planos corretivos e preventivos.

  • Definir o processo de negócios do CAPA por meio de templates
  • Organizar equipes de projetos do CAPA multifuncionais
  • Definir o problema, fonte e evidência
  • Definir os riscos dos produtos e processos
  • Executar e capturar análise da causa raiz
  • Definir o plano de ação para abordar as causas e os riscos principais
  • Gerenciar e executar atividades e entregáveis atribuídos
  • Executar verificações da eficácia para validar a solução

 

 

 

Exemplo de Gestão dos Processos de Qualidade e Conformidade CAPA:


3DS_solutions partner

Consulte a TECMES para mais informações sobre a solução para GESTÃO DOS PROCESSOS DE QUALIDADE E CONFORMIDADE: Gestão dos Processos de Qualidade e Conformidade